12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。
发布会上，国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示，新冠病毒疫苗将为全民免费提供。
本月30日，国家药监局附条件批准了国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗注册申请。
据介绍，已有数据显示，保护率为79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。
后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易，中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心，也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。
曾益新介绍，为保护高风险人群，今年6月份，按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》，中国采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则，在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下，对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。截至11月底，累计接种超过了150万剂次，其中约6万人前往境外高风险地区工作，没有出现严重感染的病例报告，疫苗的安全性得到了充分证明，有效性也得到了一定的验证。
曾益新表示，为防范冬春季节的疫情暴发，也为有效保护冷链物流人员、海关边检人员等感染风险相对比较高的人群，中国于12月15日正式启动了重点人群的接种工作。半个月来，全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。
据曾益新介绍，疫苗接种中也发生了一定比例的不良反应，总的发生率与常规接种的几种灭活疫苗很接近，主要表现是一些局部的疼痛、局部的硬结等。轻度发热的病例大概不到0.1%，过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。
国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示，疫苗研发过程是在和病毒赛跑，但我们充分尊重疫苗研发的科学规律和科学原则。我们国家是最早开展临床试验的，也是最早开展Ⅲ期临床试验的。但是由于我国疫情控制得好，我们在境外开展临床试验，在临床试验过程中严格遵守相关规则，绝不会为了争第一而“抢跑”。
此外，科技部副部长徐南平表示，经过研究，目前没有证据证明，病毒变异会对疫苗效果造成实质性影响。
来源：北京日报客户端
